Infarmed: risco de quebra do braço dos sistemas de raios X dentários Trophy

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Autoridade alerta para o risco de quebra dos suportes do braço dos sistemas de raios X dentários Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 e ORAMATIC 558, perto do final da vida útil, devido a um problema de conceção.

Transcrevemos abaixo a circular (nº 186/CD/8.1.7., de 31/07/2013) do Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P.:

O fabricante Carestream Health, Inc. informou o Infarmed sobre o risco de quebra dos suportes do braço dos sistemas de raios X dentários Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 e ORAMATIC 558, perto do final da vida útil, devido a um problema de conceção.

Este problema apenas afeta os dispositivos fabricados entre novembro de 1990 e novembro de 1994.

Estes braços foram alvo de ações corretivas, em 1995 e em 2000, que implicavam a modificação dos suportes. No entanto, nem todas as unidades afetadas foram corrigidas conforme exigido.

A comercialização destes dispositivos cessou em 2006, a assistência técnica em 2012 e, atualmente, já não estão disponíveis peças sobressalentes.

 

14 Agosto, 2013
Atualidade

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