Nova legislação sobre dispositivos médicos entra em vigor em maio

Imagem da notícia: Nova legislação sobre dispositivos médicos entra em vigor em maio

Após um período de transição e adaptação dos fabricantes de dispositivos médicos às novas regras, a nova legislação entrará em vigor a 26 de maio de 2020. O objetivo é aumentar a segurança dos pacientes na medicina dentária.

Três anos após a publicação do regulamento dos Dispositivos Médicos (DM) e cinco anos após a publicação do regulamento dos Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DIV), entrarão agora em vigor novas regras com vista a uma melhoria da vigilância, fiscalização do mercado e da rastreabilidade, para além de assegurar que estes produtos englobem a tecnologia mais atual. Com estas alterações, pretende-se igualmente a garantia de mais transparência e segurança jurídica aos fabricantes, fortalecendo a competitividade internacional e a inovação no setor.

Neste contexto, são impostas por este quadro legislativo aos diferentes intervenientes – fabricantes, distribuidores, utilizadores e autoridades competentes -, um conjunto de obrigações e procedimentos que devem ser observados, nomeadamente em matéria de investigação clínica e avaliação do comportamento funcional, classificação, demarcação da fronteira, avaliação da conformidade, colocação no mercado, registo, notificação, aquisição e utilização, assim como de supervisão.

Contactados pela DentalPro, alguns dos fabricantes mostram-se de certa forma preocupados com a nova regulamentação. Saiba porquê na próxima edição.

17 Janeiro, 2020
Medicina dentária


Notice: Undefined variable: cats in /home/dentalpro/public_html/wp-content/themes/revista-codigopro-2017-v5/single.php on line 71

Notícias relacionadas

EuroPerio10 arranca em junho

Depois de ter sido adiado em 2021 devido à pandemia, “o principal congresso mundial em periodontologia e implante odontologia” realiza-se agora de 15 a 18 de junho de 2022, em Copenhaga, Dinamarca. Estão já confirmados mais de 130 palestrantes de mais de 30 países no congresso.

Ler mais 25 Maio, 2022
AtualidadeEventosMedicina dentária